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南寧醫(yī)療器械注冊招聘

共找到 5條 南寧 醫(yī)療器械注冊 招聘 職位。好工作,上桂聘
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2024-10-21
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學西路88號中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號
1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊、注冊變更、延續(xù)注冊,確保產(chǎn)品正常上市;
2.編制及審核各類注冊申報和產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料,配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔,確保合規(guī);
3.跟進注冊申報進度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進展,推進產(chǎn)品注冊的順利完成;
任職資格
1.本科及以上學歷,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先,醫(yī)學檢驗、生物學或醫(yī)藥學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程和相關(guān)法規(guī)
3.具備良好的項目管理能力及溝通表達能力
4.具備團隊協(xié)作能力,誠實守信,勤奮敬業(yè),富有責任心,主動細心,執(zhí)行力強
5、薪資可詳談
上班時間:8:30-17:30,國家法定節(jié)假日假期;
2024-10-19
黃夢青
總經(jīng)理
崗位要求:
1.??埔陨蠈W歷,生物學、化學等相關(guān)專業(yè)
2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗
工作內(nèi)容:
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2、負責與注冊部門和審評中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊進度,及時掌握注冊信息;
3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
4、協(xié)助領(lǐng)導開展其他工作
【崗位職責】
1、組織建立和實施與公司運營相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學、合理與有效運行;
2、負責制定年度內(nèi)、外審計劃并實施,組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓工作;
3、在企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改;
4、負責組織不定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,推進各項業(yè)務(wù)流程標準化;
5、負責對體系問題跟蹤解決,協(xié)助責任部門采取糾正預(yù)防措施,并驗證、評價改進效果;
6、開展員工質(zhì)量意識培訓策劃,負責開展全體員工質(zhì)量體系意識和知識培訓,新法規(guī)宣貫;
7、負責部門各崗位人員聘用、培訓、考核、費用預(yù)算及管理;
8、負責部門團隊建設(shè),組織優(yōu)化部門工作,提高工作效率;
9、組織協(xié)調(diào)部門與其他部門的溝通,解決工作中存在的問題。
【任職要求】
1、年齡30-50歲;本科以上醫(yī)學檢驗、臨床醫(yī)學、藥學、生物工程等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè),三年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2、有獨立從事二類、三類醫(yī)療器械注冊和質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、醫(yī)療器械流通的有關(guān)規(guī)定;
4、具有較強的溝通、組織協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力;
5、具有良好的職業(yè)操守和強烈的責任心。
主要是對公司實驗研發(fā)項目,按照《藥品注冊管理法》對研究技術(shù)進行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團隊,技術(shù)和價值我們會發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團隊。
2024-10-17
張波
崗位職責: 1、負責研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實驗數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負責公司產(chǎn)品的項目管理,包括項目的進度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項目時間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項; 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項。 任職要求: 1、藥學、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷; 2、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)...
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    6K-8K
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學歷要求分析

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經(jīng)驗要求分析

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