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小容量注射劑車間主任
8000-10000元2024-10-20韓雪梅行政主管聊一聊 崗位職責:
1.負責參與小容量注射劑車間籌建工作:
2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負責新車間設備調研、選型、安裝與調試;
3.制定項目實施計劃,參與項目深化設計,督促施工單位施工質量及進度,對項目進行評估、驗收和驗證工作;
4.負責車間GMP文件的編制和修訂,包括相關操作規(guī)程、記錄等;
5.負責落實設備的日常安裝、調試、運行、驗證工作,并按批準的操作規(guī)程進行保養(yǎng)和維護工作;
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢;
7.小容量注射劑車間日常運營管理;
8.負責車間產(chǎn)品技術轉移相關工作;
9.根據(jù)公司整體計劃,通過歐盟、FDA認證檢查。
崗位要求:
1. 全日制大專及以上學歷,藥學、藥劑學、制藥工程及相關專業(yè)。
2. 5年以上注射制劑相關工作經(jīng)驗,2年以上管理經(jīng)驗。
3. 了解國內(nèi)外GMP的相關要求。
4. 有項目籌建經(jīng)驗者優(yōu)先,有歐美GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先。
備注(主要工作):
5.配合小容量注射劑設計,協(xié)助提供設計需要參數(shù);起草車間相關的SOP、和記錄;參與設計審核和確認;起草各類風險評估報告。 -
小容量注射劑車間主任
8000-10000元2024-10-12韓雪梅行政主管聊一聊 崗位職責:
1.負責參與小容量注射劑車間籌建工作:
2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負責新車間設備調研、選型、安裝與調試;
3.制定項目實施計劃,參與項目深化設計,督促施工單位施工質量及進度,對項目進行評估、驗收和驗證工作;
4.負責車間GMP文件的編制和修訂,包括相關操作規(guī)程、記錄等;
5.負責落實設備的日常安裝、調試、運行、驗證工作,并按批準的操作規(guī)程進行保養(yǎng)和維護工作;
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢;
7.小容量注射劑車間日常運營管理;
8.負責車間產(chǎn)品技術轉移相關工作;
9.根據(jù)公司整體計劃,通過歐盟、FDA認證檢查。
崗位要求:
1. 全日制大專及以上學歷,藥學、藥劑學、制藥工程及相關專業(yè)。
2. 5年以上注射制劑相關工作經(jīng)驗,2年以上管理經(jīng)驗。
3. 了解國內(nèi)外GMP的相關要求。
4. 有項目籌建經(jīng)驗者優(yōu)先,有歐美GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先。
備注(主要工作):
5.配合小容量注射劑設計,協(xié)助提供設計需要參數(shù);起草車間相關的SOP、和記錄;參與設計審核和確認;起草各類風險評估報告。
約 2 個崗位
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