藥品注冊專員

職位描述

崗位職責：

1、了解收集藥品在國內(nèi)注冊法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)文獻，為公司藥品注冊提供支持； 2、負責公司產(chǎn)品的注冊申報、資料編輯、收集、整理、匯總；

3、負責與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門協(xié)調(diào)、復(fù)核注冊申報資料內(nèi)容，保證注冊申報資料的真實性、有效性、完整性、一致性； 4、負責新老產(chǎn)品的注冊概況調(diào)查，關(guān)注同類產(chǎn)品的申報進度與狀態(tài)；

任職資格：

1、全日制大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉國內(nèi)《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則；

3、熟悉藥品注冊流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識與經(jīng)驗；

4、工作踏實認真、誠懇好學(xué)，具有高度責任感和良好的團隊協(xié)作精神；

5、具有藥學(xué)中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。 

公司簡介

廣西金興制藥有限責任公司    簡介:
       2022年11月廣西金興實業(yè)有限責任公司  更名為  廣西金興制藥有限責任公司.
       廣西金興制藥有限責任公司是由2002年3月成立的河池市金興生物科技有限公司和1985年11月成立的廣西河池市化工制藥廠整合成立.注冊資金 5000萬元.主要生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥及醫(yī)藥中間體.成品藥.天然食品添加劑等三大系列產(chǎn)品.拳頭產(chǎn)品“金桂牌”甲硝唑.先后榮獲廣西新產(chǎn)品百花獎.廣西優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號.暢銷國內(nèi)二十多個省市及西歐.中東及東南亞各地.
       公司于 2014 年 5月在大任產(chǎn)業(yè)園建設(shè)甲硝唑系列產(chǎn)品技改項目.占地面積174畝.總投資6.1億元.項目分兩期實施.一期投資2.1億元.生產(chǎn)原料藥甲硝唑1800噸/年.二甲基咪唑2200噸/年.2-甲基-5-硝基咪唑2200噸/年.年產(chǎn)值為2.5億元.已完成投資2.1億元.一期已于2017年8月正式投產(chǎn).二期正在建設(shè)中.
       項目全部投產(chǎn)后.可實現(xiàn)原料藥.醫(yī)藥中間體年銷售收入5億元.成品藥實現(xiàn)年銷售4億元,食品添加劑年銷售5億元.年總銷售額14億元.利潤2億元.上繳稅金5000萬元.新增就業(yè)崗位1000人.公司充分利用當?shù)仄髽I(yè)生產(chǎn)的乙醛.乙醇.甲酸.糖蜜.氨水.硫酸.燒堿等為原料.對河池當?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有良好的促進作用.
        為提高產(chǎn)品的科技含量和市場競爭力.公司與中國科技開發(fā)院廣西分院.中南大學(xué).廣西大學(xué).南京維訊集團等科研機構(gòu).高等院校及企業(yè)聯(lián)合組建生物醫(yī)藥研究機構(gòu).正在籌備省級高新技術(shù)企業(yè)認證.形成了較完善的技術(shù)創(chuàng)新體系.在生物制藥.原料藥和精細化工等方面創(chuàng)造更多自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù).努力建設(shè)為科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè).
       地址:河池市工業(yè)園區(qū)大任產(chǎn)業(yè)園迎賓東路
       郵編:547000   
       聯(lián)系電話: 0778-****635 (人力資源部)
       公司網(wǎng)站:http://gxjxsy.cc/
            
      關(guān)于應(yīng)聘: 
      職工福利:1.五險一金,2.公司為職工購買商業(yè)意外保險,3.享受國家法定節(jié)假日.婚假.產(chǎn)假.陪產(chǎn)假等,4.享受年公休假.地方民俗節(jié)日假等,5.配空調(diào)宿舍,6.包工作餐,7.年終獎金,8.職工過年過節(jié)福利,9.發(fā)放高溫清涼福利,10.免費通勤大巴,11.免費電動車充電,12.交通補貼(行政人員),13.每年定期健康體檢,14.技能提升培訓(xùn),15.部門項目業(yè)務(wù)計提獎金,16.合理化建議獎·····

     *薪酬與工作能力資歷相匹配!具體薪酬.歡迎面談!