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體系審核員
4000-8000元2024-10-20李敏任職要求:
1、藥學、相關專業(yè)大專以上學歷;
2、熟悉藥品生產(chǎn)流程和工藝管理要求,有原料藥,醫(yī)藥中間體QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉GMP等法律法規(guī);
4、熟悉質量文件體系;
崗位職責:
1、動態(tài)監(jiān)控藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的全過程,提出質量保證和改進的措施與建議,及時填寫相關記錄;
2、執(zhí)行中間體、半成品、待包裝品、成品的取樣及留樣;
3、監(jiān)督檢查車間生產(chǎn)清場情況,定期監(jiān)測車間生產(chǎn)環(huán)境,收集監(jiān)測數(shù)據(jù),匯總分析;
4、審核生產(chǎn)批記錄,辦理合格品放行手續(xù);
5、參與處理同車間相關的偏差、變更、投訴退貨等質量保證流程;
6、收集物料、產(chǎn)品相關的質量數(shù)據(jù),統(tǒng)計分析質量趨勢。
約 1 個崗位
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