職位描述

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊(cè)和備案申報(bào)工作。
2、協(xié)助和參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和監(jiān)督管理。
3、協(xié)助和參與歐盟CE認(rèn)證的資料準(zhǔn)備和管理工作。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)***。
教育程度:大專(zhuān)以上學(xué)歷
專(zhuān)業(yè)背景:生物工程,化學(xué)、檢測(cè)、檢驗(yàn)、醫(yī)藥類(lèi)等相關(guān)管理專(zhuān)業(yè)
性別、年齡不限
工作經(jīng)歷
有注冊(cè)申報(bào)、生化技術(shù)研發(fā)、項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)、IVDR知識(shí)儲(chǔ)備者優(yōu)先。
知識(shí)要求
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)流程和法律法規(guī)要求,有一定的英語(yǔ)水平。住臨桂者優(yōu)先考慮。

公司簡(jiǎn)介

桂林中輝科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測(cè)試劑、醫(yī)療器械、食品安全檢測(cè)產(chǎn)品的高科技開(kāi)發(fā)型企業(yè)。公司擁有一萬(wàn)多平方米的園林式生產(chǎn)廠區(qū)和設(shè)備先進(jìn)的生產(chǎn)車(chē)間,廠區(qū)內(nèi)配有職工食堂,為員工提供免費(fèi)的工作餐,職工書(shū)屋為員工在工作之余能夠不斷充實(shí)自己的知識(shí)面,公司還建有一棟7層樓的宿舍樓為員工提供住宿,并配備各種家用電器。公司以“為用戶(hù)生產(chǎn)更好的產(chǎn)品,提供更好的服務(wù)”為宗旨,以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托。公司的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、糖酸脂多參數(shù)分析系統(tǒng)等主導(dǎo)產(chǎn)品通過(guò)了歐盟的CE認(rèn)證,產(chǎn)品直接出口。公司自1992年11月創(chuàng)建以來(lái),一直將技術(shù)放在第一位,以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力,走與廣大客戶(hù)共同發(fā)展之路。公司擁有優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),不斷開(kāi)創(chuàng)新產(chǎn)品,新技術(shù)。公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類(lèi)幾十個(gè)品種,其中“食用油酸敗快速檢測(cè)試紙”已廣泛應(yīng)用于我國(guó)食用油衛(wèi)生普查,尿常規(guī)十項(xiàng)試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、血糖試紙、尿酸試紙、膽固醇試紙、血糖監(jiān)測(cè)儀、雙參數(shù)分析儀、多參數(shù)分析儀等產(chǎn)品主銷(xiāo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),并大量出口北美、東歐、南非以及東南亞各國(guó),是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)該類(lèi)產(chǎn)品,并向國(guó)外出口的主要企業(yè)之一。近期公司將推出更多的新產(chǎn)品,生產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大,必將推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的又一次質(zhì)的飛躍。

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桂林中輝科技發(fā)展有限公司
所在行業(yè) 電器/檢測(cè)
成立時(shí)間 31年(1992年11月11日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 30-50人
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
商務(wù)合作
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