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QC儀器分析員
4000-5000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補貼
1小時內(nèi)江女士招聘主管崗位簡介:
1.負責質(zhì)量控制部原輔料、中間體、半成品、成品,穩(wěn)定性考察產(chǎn)品儀器分析工作。
2.負責檢驗記錄、輔助記錄填寫工作。
3.負責分管儀器日常維護工作。
4.負責本崗位玻璃量器標定與管理工作。
5.負責制訂儀器分析相關SOP、SOR文件。
6.配合完成計算機化系統(tǒng)驗證及生產(chǎn)相關驗證、主導相關檢驗方法確認與驗證工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,儀器分析、藥學、藥物分析、化學分析等相關專業(yè)(或相同工作性質(zhì)的工作經(jīng)驗滿2年)
2.1年及以上相關工作經(jīng)驗
3.熟悉國家藥品質(zhì)量管理的制度,具備儀器分析等與崗位相適應的基礎理論知識,精密儀器操作技能和GMP意識,具備辦公軟件使用技能
4.工作認真負責,耐心細致,有良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng) -
QA現(xiàn)場質(zhì)量員
3000-5000元- 五險
- 公積金
- 提供住房
- 加班補貼
- 工作餐
2024-10-22江女士招聘主管工作職責
1、據(jù)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場情況,確認是否達到產(chǎn)品清場標準,并在房間、設備狀態(tài)牌和房間記錄簽字。
2、根據(jù)生產(chǎn)指令核對每批次產(chǎn)品物料并填寫記錄。
3、 根據(jù)工藝要求檢查外觀、細度、比容、片重/裝量差異、脆碎度、硬度、厚度、崩解時限、分散均勻性等項目,打印相應數(shù)據(jù)出并具相應報告,填寫記錄。如檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)有接近中控標準限度的趨勢時,應立即反饋給操作人員進行調(diào)整,若檢測結(jié)果超出中控標準限度,則應立即暫停生產(chǎn)并報備上級。
4、監(jiān)督本區(qū)域公用記錄、批記錄填寫,檢查、復核現(xiàn)場各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標識,督促操作人員規(guī)范完成各類生產(chǎn)記錄、狀態(tài)標識,保持記錄的完整、真實及可追蹤性,對記錄完整、真實及可追蹤性負責。
5、負責生產(chǎn)前規(guī)定的各類檢查、確認工作,包括設備在線檢測剔除的挑戰(zhàn)性測試、調(diào)試產(chǎn)品質(zhì)量的復核確認等,認真履行確認后放行的職責。
6、定期向上級進行工作匯報,完成其它臨時性工作。
任職資格
1、大專及以上學歷,藥學及相關專業(yè)
2、1年以上相關工作經(jīng)驗,條件優(yōu)異者考慮在藥廠有一線生產(chǎn)經(jīng)驗人員。
3、熟悉GMP、并能熟練運用公司內(nèi)部SOP、SOR等知識,熟悉所屬區(qū)域產(chǎn)品工藝質(zhì)量參數(shù),熟悉生產(chǎn)過程中各項記錄、臺賬、狀態(tài)標識卡的填寫規(guī)范,熟悉各工序質(zhì)量檢查方法知識,精通質(zhì)量檢查各類設備、工具使用,能對質(zhì)量檢查結(jié)果做準確的判斷和分析
約 2 個崗位
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